Monoterapia cetuksymabem i Cetuximab plus irinotekan w opornym na irynotekanach przerzutowym raku okrężnicy i odbytnicy ad 6

Jednak odsetek odpowiedzi u pacjentów z reakcjami skórnymi po leczeniu cetuksymabem był wyższy niż u pacjentów bez reakcji skórnych (25,8% w porównaniu z 6,3% w grupie leczenia skojarzonego [P = 0,005] i 13,0% w porównaniu z 0% w monoterapii Grupa). Rycina 2. Ryc. 2. Czas do progresji choroby w dwóch grupach badawczych. Współczynnik ryzyka dla postępu choroby w grupie leczenia skojarzonego w porównaniu z grupą monoterapii wynosił 0,54 (przedział ufności 95%, 0,42 do 0,71) (P <0,001 w teście log-rank). Punkty na krzywych reprezentują daty, w których dane pacjenta zostały ocenzurowane.
W analizie zamiar-leczenie średni czas do progresji choroby wynosił 4,1 miesiąca w grupie leczenia skojarzonego i 1,5 miesiąca w grupie z monoterapią. Współczynnik ryzyka progresji choroby w grupie leczenia skojarzonego wynosił 0,54 (przedział ufności 95%, 0,42 do 0,71), co wskazuje na 46-procentowe zmniejszenie ryzyka progresji w przypadku leczenia skojarzonego w porównaniu z monoterapią (p <0,001 w porównaniu z monoterapią). test rangowy) (rysunek 2). W grupie leczenia skojarzonego odsetek pacjentów pozostających bez progresji po trzech i sześciu miesiącach wynosił odpowiednio 54 procent (przedział ufności 95 procent, od 47 do 61 procent) i 30 procent (przedział ufności 95 procent, od 23 do 37 procent) . W grupie otrzymującej monoterapię odsetki pacjentów pozostających bez progresji po trzech i sześciu miesiącach wynosiły odpowiednio 28 procent (przedział ufności 95 procent, 19 do 37 procent) i 8 procent (przedział ufności 95 procent, do 14 procent). Czasy do progresji były podobne u pacjentów, u których wystąpiła progresja choroby podczas lub w ciągu jednego miesiąca po leczeniu napromienianym irinotekanem oraz u tych, którzy wcześniej otrzymywali oksaliplatynę.
Rysunek 3. Rysunek 3. Całkowite przeżycie w dwóch grupach badawczych. Współczynnik ryzyka zgonu w grupie leczenia skojarzonego w porównaniu z grupą monoterapii wynosił 0,91 (przedział ufności 95%, 0,68 do 1,21) (P = 0,48 w teście log-rank). Punkty na krzywych reprezentują daty, w których dane pacjenta zostały ocenzurowane.
Do stycznia 2003 r. Zmarło 215 z 329 pacjentów w analizie zamiaru leczenia (65,3%) (140 w grupie leczenia skojarzonego i 75 w grupie z monoterapią). Mediana całkowitego czasu przeżycia wyniosła 8,6 miesiąca w grupie leczenia skojarzonego i 6,9 miesiąca w grupie otrzymującej monoterapię. Współczynnik ryzyka zgonu z leczeniem skojarzonym w porównaniu z monoterapią wynosił 0,91 (przedział ufności 95%, 0,68 do 1,21), a nie było statystycznie istotnej różnicy między obiema grupami (P = 0,48 w teście log-rank) ( Figura 3). W grupie leczenia skojarzonego całkowity wskaźnik przeżycia po 6 i 12 miesiącach wynosił odpowiednio 66% (przedział ufności 95%, od 60 do 72%) i 29% (przedział ufności 95%, od 22 do 37%). W grupie otrzymującej monoterapię całkowity czas przeżycia po 6 i 12 miesiącach wynosił odpowiednio 58 procent (przedział ufności 95 procent, 49 do 67 procent) i 32 procent (przedział ufności 95 procent, 23 do 41 procent). Mediana czasu przeżycia u pacjentów z reakcjami skórnymi i bez reakcji skórnych wynosiła odpowiednio 9,1 i 3,0 miesięcy w grupie leczenia skojarzonego i odpowiednio 8,1 i 2,5 miesiąca w grupie otrzymującej monoterapię.
Pięćdziesięciu sześciu pacjentów z grupy monoterapii otrzymało dodatkowy irynotekan po rozpoznaniu progresji choroby
[podobne: busulfan, ceftriakson, Enterolwdrożenia magento ]
[przypisy: monoterapia, dezaftan control, gimnazjum w zagórzu ]