Peginterferon Alfa-2a plus rybawiryna w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u pacjentów zakażonych wirusem HIV ad 6

Czynniki związane z HIV, w tym liczba komórek CD4 + oraz stosowanie lub niewykorzystanie terapii przeciwretrowirusowej, które są zmiennymi szczególnego zainteresowania w tej populacji, nie spełniają kryteriów włączenia do ostatecznego modelu. Przewidywalna wartość wczesnej odpowiedzi wirusologicznej
Rysunek 3. Rysunek 3. Wczesna odpowiedź wirusologiczna jako predyktor stałej odpowiedzi wirusologicznej. Wczesną odpowiedź wirusologiczną zdefiniowano jako niewykrywalny poziom HCV RNA (<50 IU na mililitr) lub spadek o 2 log lub więcej w poziomie RNA HCV przed 12. tygodniem. Tylko pacjenci, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leczenia ta analiza. Pacjenci, którzy nie mieli wczesnej odpowiedzi wirusologicznej byli bardzo mało prawdopodobne, aby mieć trwałą odpowiedź wirusologiczną w 72 tygodniu.
Pacjenci z wczesną odpowiedzią wirusologiczną, zdefiniowaną jako niewykrywalny poziom HCV RNA lub spadek o 2 log lub więcej w poziomie RNA HCV przed 12. tygodniem, z większym prawdopodobieństwem osiągnęli trwałą odpowiedź wirusologiczną (Figura 3). Wśród pacjentów, którzy mieli wczesną odpowiedź wirusologiczną przed 12. tygodniem, 30 procent w grupie otrzymującej interferon alfa-2a z rybawiryną, 37 procent pacjentów przypisanych do peginterferonu alfa-2a z placebo i 56 procent pacjentów otrzymujących peginterferon alfa-2a z rybawiryną w 72. tygodniu wystąpiły odpowiedzi wirusologiczne. Tylko u dwóch pacjentów bez wczesnej odpowiedzi wirusologicznej stwierdzono utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną; jeden był pacjentem z genotypem 1b HCV, który w 24 tygodniu stał się ujemny pod względem HCV RNA, a drugi był pacjentem zakażonym genotypem 4 HCV, który w 36 tygodniu stał się ujemny pod względem HCV RNA. Ogólnie, tylko 2 procent lub mniej pacjentów w każda grupa terapeutyczna, która nie miała wczesnej odpowiedzi, otrzymywała trwałą odpowiedź. Gdy wczesna odpowiedź wirusologiczna została zdefiniowana jako występująca do 24 tygodnia, wyniki były podobne.
Bezpieczeństwo
Tabela 2. Tabela 2. Pacjenci wycofani z leczenia w ramach badania, zmniejszenia dawki, zdarzeń niepożądanych i zmian statusu wirusa HIV według grupy leczenia. Częstotliwość zmniejszania dawki w odpowiedzi na kliniczne zdarzenia niepożądane była zasadniczo podobna wśród trzech grup; jednak tempo zmniejszania dawki w odpowiedzi na nieprawidłowości laboratoryjne zmieniało się w zależności od leczenia (Tabela 2). Neutropenia 4. stopnia (<500 komórek na milimetr sześcienny) wystąpiła u biorcy interferonu alfa-2a z rybawiryną (<1 procent), 37 biorców peginterferonu alfa-2a plus placebo (13 procent) i 31 biorców peginterferonu alfa-2a plus rybawiryna (11 procent). Trombocytopenia 4 stopnia (<20 000 komórek na milimetr sześcienny) wystąpiła u jednego biorcy peginterferonu alfa-2a z placebo i jednego biorcy peginterferonu alfa-2a z rybawiryną. Niedokrwistość stopnia 4. (poziom hemoglobiny <6,5 g na decylitr) wystąpiła u pięciu biorców peginterferonu alfa-2a plus placebo (2%) oraz dwóch biorców peginterferonu alfa-2a z rybawiryną (1%). Dwóch pacjentów wycofało się z leczenia interferonem alfa-2a z rybawiryną, trzy z leczenia peginterferonem alfa-2a z placebo, a dwie z leczenia peginterferonem alfa-2a z rybawiryną z powodu niedokrwistości; odpowiednio jeden, siedem i cztery osoby wycofały się z powodu małopłytkowości, a żadne, dwa i trzy z powodu neutropenii.
Odsetek pacjentów wycofanych z leczenia różnił się w poszczególnych grupach leczenia (ryc. i tabela 2)
[hasła pokrewne: monoderma, Enterolwdrożenia magento, bifidobacterium ]
[więcej w: monoterapia, dezaftan control, gimnazjum w zagórzu ]