Wyższe niż niższe dodatnie ciśnienie końcowe w przypadku pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej czesc 4

Nasze szacunki wskazują, że wielkość próby 750 pacjentów przyniosłaby statystyczną siłę 89 procent do wykrycia zmniejszenia śmiertelności z 28 procent w grupie o niższym PEEP do 18 procent w grupie o wyższym PEEP. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo przeprowadziła tymczasowe analizy po przyjęciu kolejnych grup około 250 pacjentów. Asymetryczne granice zatrzymania (z dwustronnym . = 0,05) zaprojektowano tak, aby umożliwić wcześniejsze zakończenie badania, jeśli stwierdzono, że zastosowanie wyższego PEEP zmniejsza śmiertelność lub istnieje małe prawdopodobieństwo, że badanie może wykazać niższą śmiertelność w grupa o wyższym PEEP niż w grupie o niższym PEEP (zasada zatrzymywania się bezużyteczności) .26 Drugorzędnymi zmiennymi wynikowymi są liczba dni bez respiratora (liczba dni, w których pacjent oddychał bez pomocy przez co najmniej 48 kolejnych godzin od dnia do dzień 28), 27 dni, w których pacjent nie przebywał na oddziale intensywnej terapii (ICU) od dnia do dnia 28, oraz liczbę dni bez niewydolności narządów od dnia do dnia 28. Podajemy średnie (. SD), 95-procentowe przedziały ufności i zakresy międzykwartylowe tam, gdzie to właściwe. Porównaliśmy podstawowe parametry za pomocą testu t-Studenta lub dokładnego testu Fishera. Zastosowaliśmy test Wilcoxona, aby porównać poziom biologicznego markera na dzień i na dzień 3, liczbę dni bez respiratora, liczbę dni wolnych od OIT i liczbę dni wolnych od niewydolności, z których wszystkie miały wypaczone rozkłady . Użyliśmy 60-dniowej skumulowanej śmiertelności, aby porównać odsetek pacjentów w każdej grupie, którzy zmarli przed wypisaniem ze szpitala podczas oddychania bez pomocy.28 Wszystkie zgłoszone wartości P są dwustronne.
Aby dopasować do podstawowych nierównowag w zmiennych współzmiennych między grupami badanymi, zastosowaliśmy plan krokowy krok naprzód w celu identyfikacji predyktorów śmiertelności z 27 podstawowych zmiennych zarejestrowanych dla 473 pacjentów, którzy otrzymali strategię wentylacji mechanicznej z udziałem niższych objętości oddechowych w naszych dwóch poprzednich próbach. , 29 Brakujące wartości zostały zastąpione przez średnie wartości grupy. Zmienne manekinowe wskazywały na brakujące wartości. Użyliśmy wartości P wynoszącej 0,05, aby wprowadzić i usunąć zmienne z regresji. Zidentyfikowaliśmy następujące czynniki prognostyczne: wiek, wynik w badaniu Fizjologii ostrej i przewlekłej zdrowia (APACHE III, wyniki mogą wynosić od 0 do 299, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe prawdopodobieństwo zgonu), 30 nacisków plateau, brak ciśnienia plateau, liczba niewydolności narządów, liczba dni w szpitalu przed włączeniem do badania i różnica pęcherzykowo-tętnicza w ciśnieniu cząstkowym tlenu. Następnie dopasowujemy model logistyczny do danych z bieżącego badania za pomocą tych siedmiu zmiennych towarzyszących i przydziału grupy badawczej. Szacunki z tego modelu zostały wykorzystane do obliczenia przewidywanej śmiertelności dla każdego pacjenta, jeśli leczono go niższym PEEP, a także jeśli leczono go wyższym PEEP. Średnie prognozy dla wszystkich pacjentów podają skorygowane wskaźniki umieralności, które przedstawiają oszacowane wskaźniki umieralności dla grup badanych o niższym i wyższym poziomie PEEP, jeśli rozkłady zmiennych współzmiennych zostały całkowicie zrównoważone między grupami. Standardowy błąd tych stawek i ich różnica została obliczona za pomocą techniki bootstrap.31
Wyniki
Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa zaprzestała badania w drugiej tymczasowej analizie, po włączeniu 549 pacjentów, na podstawie określonej zasady zaprzestania bezcelowości
[więcej w: ambroksol, atropina, anakinra ]
[hasła pokrewne: szkoła podstawowa w zagórzu, trójglicerydy norma, zagorz pl ]